NEBIDO 1 g/4 ml roztwór do wstrzykiwań domięśniowych - 1 fiolka a 4 ml

Opis:

Lek Nebido zawiera, jako substancję czynną testosteron, męski hormon. Lek Nebido stosuje się u dorosłych mężczyzn, jako testosteronową terapię zastępczą w leczeniu różnych chorób, które wynikają z niedoboru testosteronu w organizmie (hipogonadyzm męski).

Skład:

Substancją czynną leku jest testosteron undecylanu 250 mg/ml (co odpowiada 157,9 mg testosteronu). Jedna ampułka / fiolka zawiera 1000 mg testosteronu undecylanu (co odpowiada 631,5 mg testosteronu).
Ponadto lek zawiera: benzoesan benzylu i rafinowany olej rycynowy.

Dawkowanie:

Jedną ampułkę/fiolkę produktu Nebido (odpowiadającą 1000 mg testosteronu undecylanu) wstrzykuje się co 10 do 14 tygodni. Wstrzyknięcia wykonywane z taką częstością pozwalają utrzymać wystarczające stężenie testosteronu i nie prowadzą do kumulacji.

Działanie:

Lek Nebido stosuje się u dorosłych mężczyzn, jako testosteronową terapię zastępczą w leczeniu różnych chorób, które wynikają z niedoboru testosteronu w organizmie (hipogonadyzm męski). Do stwierdzenia choroby potrzebne są dwa niezależne oznaczenia stężeń testosteronu we krwi oraz wymienione poniżej objawy kliniczne: impotencja, niepłodność, zmniejszony popęd seksualny, zmęczenie, nastroje depresyjne, utrata masy kostnej spowodowana niskimi stężeniami hormonu.

Wskazania:

Testosteronowa terapia zastępcza w hipogonadyzmie męskim, gdy niedobór testosteronu jest potwierdzony przez objawy kliniczne i badania biochemiczne.

Przeciwskazania:

- jeśli pacjent ma nadwrażliwość na testosteron undecylanu lub którykolwiek z pozostałych składników tego;
- jeśli u pacjenta występuje rak zależny od androgenów lub podejrzenie raka gruczołu krokowego albo gruczołu sutkowego;
- jeśli u pacjenta występuje bądź występował nowotwór wątroby.

Działania niepożądane:

Częste działania niepożądane: zwiększona liczba czerwonych komórek krwi; zwiększenie masy ciała; uderzenia gorąca; trądzik; powiększenie gruczołu krokowego i związane z tym problemy; różne reakcje w miejscu wstrzyknięcia.
Niezbyt częste działania niepożądane: reakcje alergiczne; wzmożony apetyt; depresja, zaburzenia emocjonalne, bezsenność, niepokój, agresja lub drażliwość; ból głowy, migrena lub drżenie; zaburzenia sercowo-naczyniowe, wysokie ciśnienie tętnicze krwi lub zawroty głowy; zapalenie oskrzeli, zapalenie zatok, kaszel, duszność, chrapanie lub problemy z głosem; biegunka, nudności; zmiany w wynikach testów oceniających czynność wątroby; łysienie lub różne reakcje skórne (np. swędzenie, zaczerwienienie lub suchość skóry); ból stawów, ból kończyn, problemy mięśniowe (np. skurcz, ból lub sztywność) lub zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej we krwi; zaburzenia dróg moczowych; zaburzenia gruczołu krokowego, zmiany popędu płciowego, ból jąder, ból, stwardnienie lub powiększenie piersi lub zwiększenie stężenia męskich i żeńskich hormonów płciowych; zmęczenie, ogólne osłabienie, nadmierna potliwość lub poty nocne.
Rzadkie działania niepożądane: olejowy roztwór leku Nebido może dotrzeć do płuc, co rzadko może powodować wystąpienie takich objawów jak: kaszel, duszność, uczucie ogólnego złego stanu zdrowia, nadmierna potliwość, ból w klatce piersiowej, zawroty głowy, uczucie mrowienia, omdlenie. Reakcje te mogą pojawić się podczas wykonywania wstrzyknięcia lub bezpośrednio po nim i są odwracalne.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występuje lub kiedykolwiek występowały:
• padaczka;
• zaburzenia pracy serca, nerek lub wątroby;
• migrena;
• okresowe przerwy w oddychaniu podczas snu, gdyż mogą się nasilać;
• rak, dlatego potrzebne może być regularne badanie stężenia wapnia we krwi;
• wysokie ciśnienie tętnicze krwi lub jeśli pacjent jest leczony z powodu nadciśnienia, gdyż testosteron może powodować zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi;
• zaburzenia krzepnięcia krwi: zaburzenia krzepnięcia (takie jak hemofilia) trombofilia, czynniki zwiększające ryzyko powstawania zakrzepów krwi w żyle 

Stosowanie innych leków:

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty. Lekarz może zdecydować o zmianie dawek jeśli stosuje się następujące leki:
• hormon adrenokortykotropowy (ACTH) lub kortykosteroidy (stosowane w różnych chorobach, takich jak: reumatyzm, zapalenie stawów, alergia i astma);
• tabletki rozrzedzające krew (doustne leki przeciwzakrzepowe pochodne kumaryny), ponieważ może to zwiększyć ryzyko krwawienia;
• leki stosowane w leczeniu cukrzycy.
Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent ma zaburzenia krzepnięcia krwi.

Ciąża i karmienie piersią:

Lek Nebido nie jest przeznaczony dla kobiet i nie wolno go stosować u kobiet w ciąży lub karmiących piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży:

Lek Nebido nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży. Nie ma danych dotyczących stosowania leku u mężczyzn w wieku poniżej 18 lat.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:

Nebido nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.