POLARING 0,12 mg + 0,015 mg/24 h system terapeutyczny dopochwowy - 1 szt.

Wskazania:

Jest to środek antykoncepcyjny w postaci systemu terapeutycznego dopochwowego, zapobiegający ciąży. Każdy system terapeutyczny dopochwowy zawiera niewielką ilość dwóch żeńskich hormonów płciowych – etonogestrelu i etynyloestradiolu. Hormony te powoli uwalniają się z systemu do krwioobiegu. Ze względu na niewielką dawkę uwalnianych hormonów, lek jest zaliczany do środków antykoncepcyjnych o małej dawce hormonów. Ponieważ PolaRing uwalnia dwa różne hormony, jest również tak zwanym złożonym środkiem antykoncepcyjnym. Działa tak jak tabletka zawierająca złożony środek antykoncepcyjny (tabletka złożona), w przeciwieństwie jednak do tabletki, którą należy przyjmować codziennie, lek stosuje się przez 3 tygodnie z rzędu. PolaRing wydziela dwa żeńskie hormony płciowe, które hamują uwalnianie komórek jajowych z jajników. Ponieważ komórki jajowe nie są uwalniane, pacjentka nie może zajść w ciążę.

Dawkowanie:

PolaRing można zakładać i usuwać samodzielnie. Lekarz poinstruuje, kiedy można rozpocząć stosowanie leku. System terapeutyczny dopochwowy powinien być założony we właściwym dniu cyklu i pozostawiony przez 3 tygodnie z rzędu. Dobrze jest regularnie sprawdzać, czy system 7 terapeutyczny dopochwowy znajduje się na miejscu. Po upływie trzech tygodni należy usunąć i zrobić tygodniową przerwę. Zwykle w czasie przerwy w stosowaniu leku pojawia się krwawienie z odstawienia.

Zakładanie i usuwanie leku PolaRing

1. Przed założeniem systemu należy sprawdzić termin ważności.

2. Przed założeniem lub usunięciem systemu należy umyć ręce.

3. Należy wybrać najwygodniejszą pozycję do założenia, na przykład stojąc z jedną nogą uniesioną, siedząc w kucki lub leżąc.

4. Wyjąć PolaRing z saszetki.

5. Trzymając system kciukiem i palcem wskazującym, należy ścisnąć go i włożyć do pochwy. Właściwa pozycja krążka to taka, w której się go nie czuje. Jeśli system przeszkadza, należy wepchnąć go lekko w głąb pochwy. Umiejscowienie systemu w pochwie nie ma znaczenia dla jego działania antykoncepcyjnego.

6. Po upływie trzech tygodni należy usunąć system z pochwy. Można to zrobić, zaczepiając palcem wskazującym o brzeg systemu lub chwytając go palcem wskazującym i środkowym i pociągając go. W przypadku, gdy pacjentka zlokalizuje system w pochwie, ale nie jest w stanie go usunąć, powinna skontaktować się ze swoim lekarzem.

7. Wyrzucić zużyty system razem z innymi odpadkami domowymi, najlepiej w zamykanej saszetce, w której się pierwotnie znajdował.

Trzy tygodnie stosowania, tydzień przerwy

1. System powinien się znajdować w pochwie przez trzy tygodnie bez przerwy, licząc od dnia założenia.

2. Po upływie trzech tygodni należy go usunąć, tego samego dnia tygodnia, w którym został założony i mniej więcej o tej samej godzinie. Na przykład, jeśli PolaRing został założony w środę około godziny 22.00, powinien zostać usunięty również w środę 3 tygodnie później, około godziny 22.00.

3. Po usunięciu systemu należy zrobić tygodniową przerwę. W tym czasie może wystąpić krwawienie. Zazwyczaj zaczyna się ono po 2-3 dniach od jego usunięcia.

4. Nowy system należy założyć dokładnie po tygodniu przerwy (tego samego dnia tygodnia co zwykle i mniej więcej o tej samej godzinie), nawet jeśli krwawienie jeszcze trwa. W przypadku opóźnienia założenia nowego systemu o więcej niż 3 godziny, jego skuteczność antykoncepcyjna może być zmniejszona. W takim przypadku należy postępować zgodnie z zaleceniami zawartymi w ulotce. Jeśli stosuje się zgodnie z powyższymi zaleceniami, kolejne krwawienia będą występować mniej więcej w te same dni tygodnia.

Kiedy założyć pierwszy system terapeutyczny dopochwowy.

• W poprzednim cyklu nie stosowano hormonalnego środka antykoncepcyjnego Założyć PolaRing pierwszego dnia naturalnego cyklu (tj. pierwszego dnia miesiączki). Lek działa od momentu założenia. Nie ma potrzeby stosowania żadnych dodatkowych metod antykoncepcji. Można również rozpocząć stosowanie leku między 2. a 5. dniem miesiączki, ale w takim przypadku, w ciągu pierwszych 7 dni stosowania leku PolaRing należy jednocześnie stosować dodatkową metodę antykoncepcji (taką jak prezerwatywa). Zalecenie to dotyczy tylko stosowania leku PolaRing po raz pierwszy.

• W poprzednim miesiącu pacjentka stosowała złożone hormonalne tabletki antykoncepcyjne Należy rozpocząć stosowanie leku najpóźniej w dniu następującym po przerwie w przyjmowaniu obecnie przyjmowanego leku. Jeżeli obecnie przyjmowany lek posiada również tabletki nie zawierające substancji czynnej należy rozpocząć stosowanie leku najpóźniej następnego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki nie zawierającej substancji czynnych. W razie wątpliwości, która to jest tabletka należy zapytać o to lekarza lub farmaceutę. Nie należy przedłużać przerwy w stosowaniu dotychczasowych tabletek poza zalecany okres. Jeśli do tej pory pacjentka stosowała swoje tabletki regularnie i jest pewna, że nie jest w ciąży, może zakończyć przyjmowanie tabletek w dowolnym dniu i od razu rozpocząć stosowanie leku.

• W poprzednim miesiącu pacjentka stosowała system transdermalny (plaster) Należy rozpocząć stosowanie leku najpóźniej w dniu następującym po przerwie w stosowaniu systemu transdermalnego. Nie należy przedłużać przerwy w stosowaniu systemu transdermalnego poza zalecany okres. Jeśli do tej pory pacjentka stosowała system transdermalny regularnie i jest pewna, że nie jest w ciąży, może zakończyć stosowanie systemu transdermalnego w dowolnym dniu i od razu rozpocząć stosowanie leku PolaRing.

• W poprzednim miesiącu pacjentka stosowała antykoncepcję zawierającą wyłącznie progestagen (minitabletkę) Można przerwać stosowanie minitabletki w dowolnym dniu i następnego dnia o tej samej porze, o której przyjmowano minitabletkę, rozpocząć stosowanie leku. Przez pierwsze 7 dni stosowania leku należy zastosować jednocześnie dodatkową metodę antykoncepcji (taka jak prezerwatywa).

• W poprzednim miesiącu pacjentka stosowała implant, iniekcje lub system terapeutyczny domaciczny uwalniający progestagen [IUS] 10 Należy rozpocząć stosowanie leku PolaRing w dniu następnej zaplanowanej iniekcji lub w dniu usunięcia implantu lub systemu terapeutycznego domacicznego uwalniającego progestagen. Przez pierwsze 7 dni stosowania leku należy stosować dodatkową metodę antykoncepcji (taką jak prezerwatywa).

• Po urodzeniu dziecka Po urodzeniu dziecka, lekarz może zalecić stosowanie leku dopiero po wystąpieniu pierwszej miesiączki. Czasem można rozpocząć stosowanie leku wcześniej. Lekarz zaleci, kiedy. W przypadku karmienia piersią i chęci stosowania leku PolaRing, należy to przedyskutować z lekarzem.

• Po poronieniu Zgodnie z zaleceniami lekarza.

Możliwe skutki uboczne:

Ciężkie działania niepożądane i związane z nimi objawy zakrzepu to: nietypowy ból lub obrzęk jednej z kończyn, ból w klatce 13 piersiowej lub problemy z oddychaniem. W przypadku podejrzenia objawów zakrzepu należy usunąć krążek i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem) oraz „Choroby nowotworowe”. Jeżeli występuje uczulenie (nadwrażliwość) na którykolwiek ze składników leku może to się objawiać jako: obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, języka, i (lub) gardła i (lub) kłopoty z połykaniem) lub wystąpienie pokrzywki wraz z utrudnionym oddychaniem. W tych przypadkach należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Kobiety stosujące lek zgłaszały następujące działania niepożądane: Często: mogą występować nie częściej niż u 1 kobiety na 10 • bóle brzucha, mdłości (nudności) • zakażenia pochwy przez drożdżaki (takie jak „pleśniawka”); dyskomfort spowodowany obecnością systemu w pochwie; świąd narządów płciowych; upławy • bóle głowy lub migrenowe bóle głowy; nastrój depresyjny; zmniejszenie popędu płciowego • ból piersi; bolesne miesiączki • trądzik • zwiększenie masy ciała • wypadnięcie systemu. Niezbyt często: mogą występować nie częściej niż u 1 kobiety na 100 • zaburzenia widzenia; zawroty głowy • wzdęcia; wymioty; biegunka lub zaparcia • uczucie zmęczenia, złe samopoczucie lub pobudliwość; zmiany nastroju, nagłe zmiany nastroju • obrzęki • zakażenia pęcherza moczowego lub dróg moczowych • problemy lub ból podczas oddawania moczu; parcie na mocz czy potrzeba oddawania moczu; częste oddawanie moczu • dyskomfort w czasie stosunku, w tym ból, krwawienie, niedogodności związane z obecnością systemu, odczuwane przez mężczyznę • zwiększenie ciśnienia tętniczego • zwiększenie apetytu • bóle pleców; kurcze mięśni; ból kończyn dolnych lub górnych • zmniejszenie wrażliwości skóry • bolesność lub powiększenie piersi; dysplazja włóknisto-torbielowata piersi (torbiele, które mogą powodować puchnięcie lub ból piersi) • zapalenie szyjki macicy; polipy szyjki macicy; wywinięcie ujścia zewnętrznego szyjki macicy • zmiany w krwawieniu miesiączkowym (np. obfite, długie, nieregularne lub całkowity brak miesiączki); dyskomfort w obrębie miednicy; zespól napięcia przedmiesiączkowego; skurcz macicy • zakażenia pochwy (grzybicze lub bakteryjne); uczucie palenia, nieprzyjemna woń, ból, dyskomfort czy suchość pochwy lub sromu • wypadanie włosów, wyprysk, świąd, wysypka lub uderzenia gorąca • uszkodzenie systemu Rzadko: mogą występować nie częściej niż u 1 kobiety na 1000 • żylny zakrzep krwi Po wprowadzeniu leku do obrotu, podczas stosowania leku odnotowano następujące rzadkie działania niepożądane: pokrzywka, dolegliwości prącia partnera (takie jak podrażnienie, wysypka, świąd). Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Poinformuj lekarza:

Kiedy nie stosować leku: • jeśli u pacjentki występują obecnie lub występowały w przeszłości zakrzepy w naczyniach krwionośnych (zakrzepica żył) kończyn dolnych, płuc (zator płucny) lub innych narządów. Jeśli u pacjentki obecnie stwierdza się lub w przeszłości stwierdzono zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu; albo stan poprzedzający wystąpienie zawału mięśnia sercowego (dusznica bolesna, silne bóle w klatce piersiowej) lub udaru mózgu (przemijające napady niedokrwienia mózgu [lekki przemijający udar mózgu]), 3 • jeśli u pacjentki występuje poważny czynnik ryzyka lub kilka czynników ryzyka zakrzepicy, • jeśli u pacjentki występują zaburzenia krzepliwości krwi, na przykład niedobór białka C, • jeśli u pacjentki występuje obecnie lub występował w przeszłości migrenowy ból głowy o typie „migreny z aurą”, • jeśli pacjentka ma cukrzycę ze zmianami naczyniowymi, • jeśli u pacjentki występuje obecnie lub występowało w przeszłości zapalenie trzustki związane z dużym stężeniem tłuszczów we krwi, • jeśli u pacjentki występuje obecnie lub występowała w przeszłości ciężka choroba wątroby, a czynność wątroby nie powróciła do wartości prawidłowych, • jeśli u pacjentki występuje obecnie lub występował w przeszłości łagodny lub złośliwy nowotwór wątroby, • jeśli u pacjentki występuje obecnie lub występował w przeszłości rak piersi lub narządów płciowych albo istnieje podejrzenie tych nowotworów, • jeśli u pacjentki występują krwawienia z dróg rodnych o niewyjaśnionej przyczynie, • jeśli pacjentka ma uczulenie na etynyloestradiol lub etonogestrel, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6). Jeżeli którykolwiek z podanych powyżej objawów wystąpi po raz pierwszy w okresie stosowania leku, należy natychmiast usunąć system z pochwy i skonsultować się z lekarzem i w tym czasie zastosować niehormonalną metodę antykoncepcji. 2.2 Ostrzeżenia i środki ostrożności W niektórych sytuacjach należy zachować szczególną ostrożność stosując złożone hormonalne środki antykoncepcyjne. Przed rozpoczęciem stosowania leku należy zwrócić się do lekarza, jeśli występuje którakolwiek z chorób wymienionych poniżej. Należy również skontaktować się z lekarzem wtedy, gdy w czasie stosowania leku którakolwiek z tych chorób wystąpi lub nasili się. • Rak piersi u członków najbliższej rodziny. • Padaczka. • Choroba wątroby (np. żółtaczka) lub choroba pęcherzyka żółciowego (np. kamica żółciowa). • Choroba Leśniowskiego - Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego (przewlekłe zapalne choroby jelit). • Toczeń rumieniowaty układowy (choroba układu odpornościowego organizmu). • Zespół hemolityczno-mocznicowy (zaburzenie krzepliwości krwi prowadzące do niewydolności nerek). • Choroby, które wystąpiły po raz pierwszy lub nasiliły się w okresie ciąży lub poprzedniego stosowania hormonów płciowych (np. utrata słuchu, porfiria [choroba krwi], opryszczka ciężarnych [pęcherzykowa wysypka skórna w czasie ciąży], pląsawica Sydenhama [choroba układu nerwowego, w której występują mimowolne, gwałtowne ruchy ciała], dziedziczny obrzęk naczynioruchowy [należy zwrócić się niezwłocznie do lekarza w przypadku wystąpienia objawów obrzęku naczynioruchowego takich jak obrzęk twarzy, języka, i (lub) gardła i (lub) kłopotów z połykaniem lub wystąpienia pokrzywki wraz z utrudnionym oddychaniem]). • Ostuda obecnie lub w przeszłości (plamy barwnikowe barwy żółtawobrązowej, tak zwane “plamy ciążowe”, zwłaszcza na twarzy). W razie ich występowania należy unikać zbyt silnego nasłonecznienia i promieniowania ultrafioletowego. • Zaburzenia, które utrudniają stosowanie leku, np. częste zaparcia, wypadanie szyjki macicy, ból w czasie stosunku. • Operacja lub unieruchomienie na długi czas.