DETRIOL 0,5 mcg - 90 kapsułek miękkich

Opis:

Lek Detriol, zawiera substancję czynna kalcytriol, który jest metabolitem witaminy D3. Jest to biologicznie aktywna forma witaminy D3, znana jako hormon D (regulator metabolizmu wapnia).

Skład:

Substancją czynna jest: kalcytriol
Pozostałe składniki to:
- zawartość kapsułki: olej arachidowy, oczyszczony (olej z orzeszków ziemnych), butylowany hydroksyanizol, butylowany hydroksytoluen, etanol, bezwodny.
- otoczka kapsułki: żelatyna, glicerol 85%, sorbitol 70%, niekrystalizujący, żelaza tlenek czerwony (E 172).

Dawkowanie:

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.

Optymalna dawka dobowa leku Detriol jest starannie ustalana dla każdego pacjenta w zależności od stężenia wapnia w surowicy. W razie potrzeby leczenie lekiem Detriol jest uzupełniane przez przepisanie suplementów wapnia. Aby uniknąć zwiększenia stężenia wapnia we krwi, należy zawsze przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących dawkowania uzupełniającego wapnia.

Działanie:

Detriol jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z:
˗ ciężką lub postępującą wtórną nadczynnością przytarczyc (nadczynnością gruczołów przytarczycznych) prowadząca do osteodystrofii nerek (zmian kostnych) z umiarkowaną lub ciężką przewlekłą niewydolnością nerek.
˗ hipokalcemią (niskim poziomem wapnia) spowodowaną niedoczynnością gruczołów przytarczycznych.
         Niedoczynność gruczołów przytarczycznych może wystąpić:
         ˗ po operacji (pooperacyjna niedoczynność przytarczyc),
         ˗ bez rozpoznawalnej przyczyny (idiopatyczna niedoczynność przytarczyc) lub
         ˗ w wyniku zaburzeń metabolizmu fosforanów (rzekoma niedoczynność przytarczyc).
˗ dziedziczną (lub rodzinną) krzywicą hipofosfatemiczną [HPDR], postacią krzywicy niereagującą na witaminę D.

Wskazania:

Detriol jest stosowany u osób dorosłych w leczeniu:
- ciężkiej lub postępującej wtórnej nadczynności przytarczyc prowadzącej do osteodystrofii nerkowej z umiarkowaną lub ciężką przewlekłą niewydolnością nerek;
- hipokalcemii spowodowanej niedoczynnością przytarczyc;
- dziedzicznej krzywicy hipofosfatemicznej (HPDR).

Przeciwskazania:

- nadwrażliwość na substancję czynną lub inne substancje z tej samej grupy (witamina D lub metabolity), olej arachidowy, soję lub na którąkolwiek substancję pomocniczą,
- wszystkie choroby związane z hiperkalcemią lub hiperkalciurią,
- dziedziczna krzywica hipofosfatemiczna z hiperkalciurią,
- podejrzenie hiperwitaminozy D,
- zwapnienie przerzutowe,
- nefrokalcynoza,
- kamica nerkowa

Działania niepożądane:

Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym było zwiększenie stężenia wapnia we krwi (hiperkalcemia).

Bardzo często: zwiększone stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia).
Często: ból głowy, ból brzucha, nudności, wysypka, zakażenia dróg moczowych.
Niezbyt często: zmniejszony apetyt, wymioty, zwiększone stężenie kreatyniny we krwi.
Rzadko: ciężkie reakcje alergiczne wywołane przez olej arachidowy.
Częstość nieznana: nadwrażliwość, pokrzywka, zwiększone uczucie pragnienia, odwodnienie, utrata masy ciała, apatia, zaburzenia psychiczne, osłabienie mięśni, zaburzenia czucia, senność, zaburzenia rytmu serca, zaparcia, niedrożność jelit z powodu porażenia mięśni jelit (niedrożność jelita porażenna), zaczerwienienie skóry (rumień), swędzenie, opóźniony wzrost, zwiększona objętość moczu, oddawanie moczu w nocy, patologiczne złogi soli wapnia w skórze i narządach ciała (wapnica), gorączka, pragnienie.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

- Przyjmowanie leku Detriol może powodować zwiększenie stężenia wapnia we krwi (hiperkalcemia). Działanie leku Detriol jest bardzo ściśle związane z dietą, zwłaszcza ze stężeniem wapnia. Dlatego należy skrupulatnie przestrzegać diety przepisanej przez lekarza i przyjmować suplementy wapnia wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza.
- Nie należy przyjmować żadnych innych suplementów witaminy D podczas leczenia lekiem Detriol (w tym analogów lub metabolitów witaminy D) ani produktów spożywczych, które mogą być wzbogacone witaminą D.
- Podczas leczenia lekiem Detriol stężenie wapnia w surowicy musi być regularnie oznaczane, aby uniknąć nieprawidłowego dawkowania i zwiększonego stężenia wapnia we krwi (hiperkalcemia) lub w moczu (hiperkalciuria).
- Do niezbędnych, regularnych badań laboratoryjnych należy również oznaczanie we krwi stężenia fosforanów, magnezu, fosfatazy alkalicznej oraz zawartości fosforanów w moczu.

Stosowanie innych leków:

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
- Istnieje ryzyko zwiększenia stężenia wapnia we krwi (hiperkalcemia) u pacjentów przyjmujących również tiazydowe leki moczopędne.
- U pacjentów przyjmujących również produkty zawierające naparstnicę, lek Detriol należy dawkować z zachowaniem ostrożności, ponieważ mogą u nich wystąpić zaburzenia rytmu serca z powodu zwiększonego stężenia wapnia we krwi.
- Jednoczesne stosowanie z glikokortykosteroidami może zmniejszyć skuteczność leku Detriol, ponieważ glikokortykosteroidy hamują wchłanianie wapnia.
- Jeśli pacjent jest poddawany dializie nerek, podczas leczenia lekiem Detriol nie powinien przyjmować żadnych leków zawierających magnez, ponieważ może to prowadzić do zwiększenia stężenia magnezu we krwi.
- Jeśli pacjent przyjmuje również leki wiążące fosforany, dawkowanie należy ustalać na podstawie stężenia fosforanów w surowicy.
- Jeśli pacjent przyjmuje również leki zwane induktorami enzymów, takie jak fenobarbital lub fenytoina, działanie leku Detriol może być mniej skuteczne.
 - Lek Detriol może być mniej skuteczny, jeśli jest stosowany jednocześnie z substancjami, które tworzą kompleksy z kwasami żółciowymi, takimi jak cholestyramina lub sewelamer. Może to ograniczać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach z jelit, a także zaburzać wchłanianie kalcytriolu z jelit.
- Jeśli pacjent przyjmuje orlistat, produkty przeczyszczające zawierające parafinę ciekłą lub cholestyraminę, wchłanianie witaminy D z przewodu pokarmowego może być zmniejszone.

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem:

Kapsułki należy połykać w całości, najlepiej po śniadaniu, popijając wodą.
Zwiększone dawki dobowe przyjmuje się od 2 do 3 razy dziennie z posiłkami.

Ciąża i karmienie piersią:

Brak doświadczenia w stosowaniu kalcytriolu podczas ciąży i karmienia piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży:

Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:

Detriol nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.