DUTAZYR 500 mcg - 30 kapsułek miękkich

Opis:

Dutazyr jest stosowany u mężczyzn z powiększonym gruczołem krokowym. Substancją czynną leku jest dutasteryd, który należy do grupy leków będących inhibitorami enzymu 5-alfa-reduktazy.

Skład:

Substancją czynną leku jest dutasteryd. Każda kapsułka miękka zawiera 0,5 mg dutasterydu.
Pozostałe składniki leku to:
− wewnątrz kapsułki: butylohydroksytoluen (E 321), glicerolu monokaprylokapronian (typ I)
− otoczka kapsułki: żelatyna, glicerol, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172), triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, lecytyna sojowa, woda oczyszczona.

Dawkowanie:

Pacjenci dorośli (w tym pacjenci w podeszłym wieku)
Zalecana dawka produktu leczniczego Dutazyr to jedna kapsułka (0,5 mg) przyjmowana doustnie, raz na dobę. 

Działanie:

Dutazyr jest stosowany u mężczyzn z powiększonym gruczołem krokowym (łagodnym rozrostem gruczołu krokowego) – nienowotworowym rozrostem gruczołu krokowego spowodowanym nadmiernym wytwarzaniem hormonu zwanego dihydrotestosteronem. Dutasteryd zmniejsza wytwarzanie dihydrotestosteronu, co powoduje zmniejszenie gruczołu krokowego i złagodzenie objawów. Zmniejsza zatem prawdopodobieństwo wystąpienia ostrego zatrzymania moczu i konieczności przeprowadzenia zabiegu chirurgicznego. Dutazyr może być również stosowany jednocześnie z innym lekiem, zwanym tamsulozyną (stosowanym w leczeniu objawów powiększenia gruczołu krokowego).

Wskazania:

Leczenie umiarkowanych do ciężkich objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH).
Zmniejszenie ryzyka ostrego zatrzymania moczu i konieczności leczenia zabiegowego u pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego.

Przeciwskazania:

− u pacjentów z nadwrażliwością na dutasteryd, inne inhibitory 5–alfa reduktazy, soję, orzeszki ziemne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
− u kobiet, dzieci i młodzieży
− u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby

Działania niepożądane:

Objawy reakcji uczuleniowych:
- wysypka skórna (która może być swędząca)
- pokrzywka
- obrzęk powiek, twarzy, warg, rąk lub nóg.
Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem i przerwać stosowanie leku Dutazyr.

Częste działania niepożądane:
- niemożność uzyskania lub utrzymania wzwodu (impotencja), która może się utrzymywać po zakończeniu przyjmowania tego leku
 - zmniejszenie popędu płciowego (libido), które może się utrzymywać po zakończeniu przyjmowania leku Dutazyr
- trudności z wytryskiem nasienia, w tym zmniejszenie ilości nasienia w trakcie wytrysku, które mogą się utrzymywać po zakończeniu przyjmowania tego leku
 - powiększenie lub bolesność gruczołów piersiowych
- zawroty głowy podczas stosowania z tamsulozyną.

Niezbyt częste działania niepożądane:
- niewydolność serca
- utrata włosów (zwykle owłosienia ciała) lub porost włosów.

Częstość nieznana działań niepożądanych:
- depresja
- ból i obrzęk jąder.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

− Należy poinformować lekarza jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby.
− Kobietom, dzieciom i młodzieży nie wolno dotykać uszkodzonych kapsułek leku Dutazyr, ponieważ substancja czynna może być wchłaniana przez skórę.
− Należy stosować prezerwatywę podczas stosunku płciowego.
− Dutazyr wpływa na oznaczenie stężenia antygenu swoistego dla prostaty (PSA) - u pacjentów przyjmujących lek Dutazyr należy regularnie badać stężenie PSA.
− Dutazyr może powodować powiększenie i bolesność piersi.

Stosowanie innych leków:

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Niektóre leki stosowane jednocześnie z lekiem Dutazyr mogą wchodzić w reakcje z tym lekiem i zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych. Do tych leków należą:
− werapamil lub diltiazem
− rytonawir lub indynawir
− itrakonazol lub ketokonazol
− nefazodon
− leki blokujące receptory alfa.

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem:

Kapsułki należy połykać w całości. Kapsułki można przyjmować zarówno z posiłkiem, jak i niezależnie od posiłku.

Ciąża i karmienie piersią:

Dutazyr jest przeciwwskazany u kobiet. Kobietom w ciąży (lub mogącym być w ciąży) nie wolno dotykać uszkodzonych kapsułek. Dutasteryd jest wchłaniany przez skórę i może zaburzyć rozwój dziecka płci męskiej. Szczególne ryzyko istnieje w trakcie pierwszych 16 tygodni ciąży.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży:

Lek jest przeciwskazany u dzieci i młodzieży.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:

Jest mało prawdopodobne, aby stosowanie leku Dutazyr miało wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.