X-SYSTO 400 mg - 9 tabletek powlekanych

Opis:

Lek X-Systo należy do grupy leków zwanych penicylinami. Jest to rodzaj antybiotyku. Działanie leku X-Systo polega na zabijaniu zarazków (bakterii), które powodują zakażenia. Lek X-Systo jest stosowany w leczeniu zakażeń pęcherza (zapaleń pęcherza moczowego) u dorosłych.

Skład:

Substancją czynną leku jest piwmecylinamu chlorowodorek. Jedna tabletka powlekana leku X-Systo zawiera 400 mg piwmecylinamu chlorowodorku.
Pozostałe składniki to: hydroksypropyloceluloza, hypromeloza 6 cps, magnezu stearynian, celuloza mikrokrystaliczna, emulsja symetykonu 30%, parafina syntetyczna.

Dawkowanie:

Dorośli: 400 mg, 3 razy na dobę.
Zalecany czas leczenia to 3 dni.

Działanie:

Produkt leczniczy X-Systo jest antybiotykiem podawanym doustnie, zawierającym prekursor aktywnego antybiotyku piwmecylinam. Jest to ester piwaloiloksymetylowy kwasu amidynopenicylanowego, mecylinam. Mecylinam jest beta-laktamem o wąskim spektrum działania. Mecylinam wykazuje działanie bakteriobójcze głównie przeciwko bakteriom gram-ujemnym poprzez zakłócenie biosyntezy ściany komórki bakterii.

Wskazania:

Produkt leczniczy X-Systo jest wskazany do stosowania u dorosłych w leczeniu ostrego niepowikłanego zapalenia pęcherza moczowego podatnego na leczenie mecylinamem.

Przeciwskazania:

• Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
• Nadwrażliwość na penicyliny lub cefalosporyny.
• Schorzenia prowadzące do upośledzenia pasażu przełykowego.
• Genetyczne nieprawidłowości metaboliczne, prowadzące do poważnego niedoboru karnityny, takie jak defekt transportera karnityny lub acyduria metylomalonowa i kwasica propionowa.

Działania niepożądane:

Należy natychmiast wezwać pomoc medyczną, jeśli wystąpi którekolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych:
- ciężkie reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny) – objawy to między innymi nagła wysypka na skórze, spuchnięcie twarzy, ust, języka i (lub) gardła, trudności w oddychaniu lub przełykaniu, omdlenia spowodowane nadwrażliwością. Te reakcje mogą stanowić zagrożenie dla życia.
- nasilona i długotrwała krwawa biegunka połączona z bólem brzucha i gorączką (zapalenie jelita grubego wywołane bakteriami Clostridium difficile).

Inne działania niepożądane:
Częste: zakażenie grzybicze pochwy, biegunka, nudności
Niezbyt częste: ból głowy, zawroty głowy, wymioty, ból brzucha, owrzodzenie jamy ustnej lub przełyku, zapalenie przełyku, zaburzenia czynności wątroby, zmiany wyników badań krwi i wątroby, osłabienie mięśni lub utrata masy mięśniowej, zmęczenie lub brak energii, pokrzywka, swędzenie, zmęczenie.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Przed rozpoczęciem leczenia pacjent powinien powiedzieć lekarzowi, czy: choruje na porfirię; zażywał niedawno lek X-Systo, ponieważ długotrwałe stosowanie leku może zmniejszać poziom karnityny w organizmie.

Podczas leczenia:
- Jeśli podczas zażywania leku X-Systo u pacjenta wystąpi nagle biegunka, należy natychmiast powiadomić o tym lekarza.
- Przyjmowanie piwmecylinamu przez kobietę w ciąży krótko przed porodem może wpłynąć na wyniki badań przesiewowych w kierunku chorób genetycznych, które zostaną wykonane u urodzonego przez nią dziecka. Jedno z tych badań może dać wynik fałszywie dodatni.

Stosowanie innych leków:

• Jednoczesne podawanie probenecydu hamuje wydalanie mecylinamu i w ten sposób powoduje zwiększenie poziomu antybiotyku we krwi.
• Równoczesne stosowanie penicylin może powodować obniżenie eliminacji metotreksatu z organizmu.
• Ze względu na zwiększone ryzyko utraty karnityny należy unikać jednoczesnego leczenia kwasem walproinowym, walproinianem lub innymi produktami leczniczymi uwalniającymi kwas piwalinowy.
• Działanie bakteriobójcze mecylinamu może być hamowane przez jednoczesne podawanie produktów o działaniu bakteriostatycznym, na przykład erytromycyny i tetracyklin.

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem:

Produkt leczniczy X-Systo należy przyjmować z co najmniej połową szklanki płynu.
Produkt leczniczy X-Systo można przyjmować z pożywieniem.

Ciąża i karmienie piersią:

Lek X-Systo można przyjmować w okresie ciąży i w okresie karmienia piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży:

Nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:

Lek X-Systo nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.