Levofree, 120 ml

Opis

Levofree to lek w formie doustnego roztworu, stosowany w objawowym leczeniu suchego kaszlu (kaszel nieproduktywny). Wskazany do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 2 lat i starszych.

Skład

Substancją czynną leku jest lewodropropizyna (Levodropropizinum).

1 ml roztworu doustnego zawiera 6 mg lewodropropizyny.

Substancje pomocnicze: sodu cytrynian; kwas cytrynowy jednowodny; hypromeloza 2910; sukraloza; potasu sorbinian; aromat malinowy (zawierający składniki aromatyzujące, maltodekstrynę kukurydzianą i gumę arabską (E414)); woda oczyszczona.

Dawkowanie

Opakowanie zawiera miarkę o pojemności 25 ml z podziałką w celu odmierzenia ilości roztworu doustnego.

Dawkowanie Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat - pojedyncza dawka 10 ml roztworu doustnego (równoważne 60 mg lewodropropizyny) przyjmowana przy użyciu miarki do trzech razy na dobę. Jednakże, należy zachować odstęp 6 godzin pomiędzy dawkami.

Dzieci i młodzież Dzieci w wieku pomiędzy 2 i 12 lat przyjmują całkowitą dawkę dobową wynoszącą 0,5 ml roztworu doustnego na 1 kg masy ciała (równoważne 3 mg lewodropropizyny/kg masy ciała), podzieloną na 3 pojedyncze dawki z odstępem co najmniej 6 godzin pomiędzy dawkami.

Produkt leczniczy powinien być stosowany do chwili ustąpienia kaszlu, ale maksymalny czas trwania leczenia wynosi 7 dni. Jeżeli kaszel utrzymuje się lub ulega nasileniu, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem.

Sposób podawania: Podanie doustne. Zaleca się przyjmowanie produktu pomiędzy posiłkami.

Wskazania do stosowania

Objawowe leczenie suchego kaszlu (nieproduktywnego kaszlu). Levofree jest wskazany do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 2 lat i powyżej.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, jak również w poniższych przypadkach:
- kaszel produktywny (kaszel z wydzieliną);
- zaburzenia czynności rzęsek nabłonka oskrzelowego (zespół Kartagenera, dyskineza rzęsek);
- ciężkie zaburzenia czynności wątroby;
- dzieci w wieku poniżej 2 lat;
- podczas ciąży i karmienia piersią.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób).

• Zaburzenia układu nerwowego: Zawroty głowy, drżenia, parestezje, osłabienie, zmęczenie, ospałość, zaburzenia świadomości, senność, ból głowy.
• Zaburzenia serca: Kołatanie serca, tachykardia, obniżenie ciśnienia tętniczego.
• Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: Duszność, kaszel, obrzęk dróg oddechowych Zaburzenia żołądka i jelit Dolegliwości żołądkowo-jelitowe, nudności, wymioty, biegunka.
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: Pokrzywka, zaczerwienienie skóry (rumień), wysypki skórne (osutka), świąd, obrzęk (obrzęk naczynioruchowy), reakcje skórne.
• Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: Osłabienie, osłabienie kończyn dolnych.
• Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: Reakcje alergiczne i reakcje nadwrażliwości.
  

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów:
- z ciężką niewydolnością nerek. Zaleca się stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem, z bardzo dokładnym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka.
u w podeszłym wieku. W tej grupie pacjentów należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania lewodropropizyny. 
- u dzieci i młodzieży.

Levofree jest przeciwwskazany u dzieci w wieku poniżej 2 lat.

Sód Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 10 ml, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Ciąża i karmienie piersią

Wpływ na płodność, ciążę i laktację: Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania lewodropropizyny u kobiet w okresie ciąży i laktacji.

Ciąża: Ponieważ substancja czynna wykazuje zdolność przenikania bariery łożyskowej w badaniach na zwierzętach, Levofree jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży.

Karmienie piersią: Substancję czynną można wykryć w mleku matki, zatem Levofree jest przeciwwskazany podczas karmienia piersią.

Levofree a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty. U osób szczególnie wrażliwych należy zachować ostrożność w przypadku jednoczesnego zażywania leków uspokajających.

Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze pokojowe, poza zasięgiem dzieci.

Opakowanie

120 ml